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公證機構出具的公證件!

發布日期:2017-12-29 內容來源于:http://www.9942941.live/

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蘇州注冊公司什么是獲準注冊的醫療器械?

獲準注冊的醫療器械,是指與該醫療器械注冊證及附件限定內容一致其在醫療器械注冊證有效期內生產的醫療器械。

蘇州注冊公司相關公證要求是指什么?

依據《境內第三類和進口醫療器械注冊審批操作規范》(食藥監械管[2014]208號)明確,進口產品申報資料,如無特別說明,原文資料均應由申請人簽章。原文資料“簽章”是指:申請人法定代表人或者負責人簽名,或者簽名并加蓋組織機構印章,并且應當提交由申請人所在地公證機構出具的公證件。

其公證主要是針對原文資料相應“簽章”,以便于確保進口產品注冊申請及其提供的資料,確系申請人自身的真實意愿,其相關行為真實。


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